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國家藥監局:強化重點實驗室建設 推進藥品監管科學協同發展

8月25日,2022年全國藥品監管科技暨國家藥監局重點實驗室工作電視電話會議在京召開。會議指出,藥品監管科技工作面臨新形勢、新機遇,需準確把握當前形勢,進一步深入開展監管科學研究,強化重點實驗室建設,推進藥品監管科學協同發展,加強檢驗檢測機構管理建設,研究解決影響藥品監管科技支撐和創新發展的深層次問題。

近年來,國家藥監局啟動實施中國藥品監管科學行動計劃,實施兩批共19個重點研究項目,推進國家藥監局重點實驗室和監管科學研究基地建設,開展監管新工具、新標準、新方法研究和應用,促進監管質量和效能提升。

國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧對下一步工作進行部署。

一要全面深化實施藥品監管科學研究。著眼長遠,突出問題導向和需求牽引,注重資源整合及協同,加快推進監管新工具、新標準、新方法研究和成果轉化應用,推動監管科學研究縱深發展,服務監管工作。

二要切實提高檢驗檢測能力建設。完善科學權威的檢驗檢測體系,補齊檢驗檢測機構能力短板,促進市縣級檢驗檢測機構能力提升。

三要持續加強信用體系建設。推動企業信用風險分類管理,科學建立企業信用風險分類指標體系,科學確定監管重點和監管措施,推動精準化監管。

四要加強中藥監管科學研究。結合中藥監管急需,拓展藥品監管科學研究的資源和力量,為推動中藥傳承創新發展和產品監管提供堅實的技術支撐。此外,要加大對監管科學人才資金等方面保障。

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